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Real Farmacopea Española

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Real Farmacopea Española 5.ª edición (incluye de forma gratuita el Formulario Nacional 2.ª edición).

Formulario Nacional 2.ª edición

El BOE de 21/1/2015 publica la Orden SSI/23/2015, de 15 de enero, por la que se aprueba la 5.ª edición de la Real Farmacopea Española y la 2.ª edición del Formulario Nacional

¿Qué es la Real Farmacopea Española?

Es el compendio legal de calidad de medicamentos, código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento.

Recopila las normas específicas, redactadas en forma de monografías, que describen la calidad física, química y biológica que deben observar las sustancias medicinales y excipientes destinados a uso humano y veterinario, así como los métodos analíticos para su control.

Según el art. 11.3 de la ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario.

¿Qué es el Formulario Nacional?

Contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación, así como las normas de correcta preparación y control de aquellos (art. 44 de la ley 29/2006, de 26 de julio).

¿Cuánto cuestan?

El precio de la suscripción a la Real Farmacopea es de 250 euros, IVA incluido. Da derecho al acceso a la 5.ª edición y sus actualizaciones hasta la aprobación de una nueva edición, así como al Formulario Nacional actualizado.

El precio del Formulario Nacional accesible on-line en formato PDF es gratuito con la suscripción a Farmacopea, y tiene un coste de 19,99 euros si no se suscribe la Farmacopea.

¿Cómo se consultan?

Se publican en coedición con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido y su consulta se realiza desde la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado.

La Real Farmacopea Española se publica exclusivamente en formato electrónico. El acceso se realiza, mediante suscripción.

El Formulario Nacional se puede consultar en PDF en la sede de la AEBOE.

Para cualquier consulta: farmacopea@boe.es

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